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水素のきほん

水素吸入機の「製造販売業者」と「製造所」のちがい。届出番号の読み方

2026年9月10日

松浦大典

監修:松浦大典(Alain代表)

据置型水素吸入機の本体表示

こんにちは、Alain Origin(アランオリジン)代表の松浦です。「日本製ですか」と聞かれたときは、いつも質問を2つに分けてお答えしています。答え方を、そのまま記事にしました。

質問する方

日本製と書いてあれば、日本で作っているのですよね?

Alain代表 松浦大典

「届出をした責任会社が日本の会社」という意味で書かれていることもあります。作っている工場の場所とは、別の話です。

2つの言葉

製造販売業者と製造所

製造販売業者
国の許可を持ち、届出をして、品質管理と不具合報告の責任を負う会社。本体表示と取扱説明書に社名が書かれる
製造所
実際に製品を組み立てる工場。国内のことも海外のこともある。製造販売業者が管理する

届出番号から読めること

DH-Proの届出番号は 27B2X90003000007 です。前半の「27B2X90003」は製造販売業者の許可番号で、先頭2桁は許可を出した都道府県の番号、「B2X」は製造販売業の許可区分(第二種)を表します。後ろの6桁「000007」が、この製品の届出の連番です。

届出番号でわかること・わからないこと

わかること
届出をした製造販売業者、許可区分、届出の連番。販売名(加熱式ネブライザ DH-Pro)との対応
わからないこと
製造所の場所。部品の産地。製品の効き目

確認する手順

3ステップ

① 本体表示を見る
製造販売業者名・販売名・届出番号が本体または取扱説明書に書かれているか
② PMDAで検索する
医薬品医療機器総合機構のサイトで、販売名か届出番号から検索し、①と一致するか見る
③ 製造所を聞く
工場の場所を知りたい場合は、販売店に直接尋ねる

届出番号や製造販売業者名を、聞かれても答えられない販売店は避けてください。届出のある医療機器であれば、この2つは本体に表示されているものです。

出典

届出内容は当社製品ページの記載、番号の構成は医療機器の許可番号・届出番号の一般的な体系にもとづきます。

よくある質問

DH-Proの製造販売業者はどこですか?
WOO株式会社です。届出番号は 27B2X90003000007 で、当社はその統括代理店として販売しています。
製造所も知りたい場合は?
販売店にお尋ねください。当社取扱機種については、お問い合わせいただければご案内します。
届出番号は自分で調べられますか?
PMDA(医薬品医療機器総合機構)のサイトで、販売名や届出番号から検索できます。本体表示・取扱説明書の番号と一致するかを見てください。

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この記事は水素吸入機の販売とレンタルを10年以上つづけている、株式会社Alain Originが運営しています。
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松浦大典

この記事の監修

松浦 大典

株式会社Alain Origin 代表

水素吸入機の販売とレンタルに10年以上たずさわってきました。 「数で確かめてから選ぶ」を方針に、機械の濃さ・1分で出る量・かかるお金を、実際の数字で比べてお伝えしています。 売り込みはしません。合わないと思ったら、そのようにお伝えします。

松浦大典

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Alain代表 松浦大典

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