水素のきほん
水素吸入機の「製造販売業者」と「製造所」のちがい。届出番号の読み方
2026年9月10日
監修:松浦大典(Alain代表)

こんにちは、Alain Origin(アランオリジン)代表の松浦です。「日本製ですか」と聞かれたときは、いつも質問を2つに分けてお答えしています。答え方を、そのまま記事にしました。
日本製と書いてあれば、日本で作っているのですよね?
「届出をした責任会社が日本の会社」という意味で書かれていることもあります。作っている工場の場所とは、別の話です。
2つの言葉
製造販売業者と製造所
- 製造販売業者
- 国の許可を持ち、届出をして、品質管理と不具合報告の責任を負う会社。本体表示と取扱説明書に社名が書かれる
- 製造所
- 実際に製品を組み立てる工場。国内のことも海外のこともある。製造販売業者が管理する
届出番号から読めること
DH-Proの届出番号は 27B2X90003000007 です。前半の「27B2X90003」は製造販売業者の許可番号で、先頭2桁は許可を出した都道府県の番号、「B2X」は製造販売業の許可区分(第二種)を表します。後ろの6桁「000007」が、この製品の届出の連番です。
届出番号でわかること・わからないこと
- わかること
- 届出をした製造販売業者、許可区分、届出の連番。販売名(加熱式ネブライザ DH-Pro)との対応
- わからないこと
- 製造所の場所。部品の産地。製品の効き目
確認する手順
3ステップ
- ① 本体表示を見る
- 製造販売業者名・販売名・届出番号が本体または取扱説明書に書かれているか
- ② PMDAで検索する
- 医薬品医療機器総合機構のサイトで、販売名か届出番号から検索し、①と一致するか見る
- ③ 製造所を聞く
- 工場の場所を知りたい場合は、販売店に直接尋ねる
届出番号や製造販売業者名を、聞かれても答えられない販売店は避けてください。届出のある医療機器であれば、この2つは本体に表示されているものです。
出典
届出内容は当社製品ページの記載、番号の構成は医療機器の許可番号・届出番号の一般的な体系にもとづきます。
よくある質問
DH-Proの製造販売業者はどこですか?+
製造所も知りたい場合は?+
届出番号は自分で調べられますか?+
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この記事は水素吸入機の販売とレンタルを10年以上つづけている、株式会社Alain Originが運営しています。
東京・二子玉川での体験、ご自宅でのレンタル、いずれもご案内できます。
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この記事の監修
松浦 大典
株式会社Alain Origin 代表
水素吸入機の販売とレンタルに10年以上たずさわってきました。 「数で確かめてから選ぶ」を方針に、機械の濃さ・1分で出る量・かかるお金を、実際の数字で比べてお伝えしています。 売り込みはしません。合わないと思ったら、そのようにお伝えします。
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